Салфетка атравматическая гидрогелевая с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-ФТУР»
ИМ 08 ТУ 9393-016-26943035-2006 Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00894 от 15.10.2007 г.
Марка: Колетекс-5-ФТУР Препарат: 5-фторурацил Биополимерная основа: альгинат натрия Размеры: 50 и 100 г Срок годности: 12 месяцев
Применение: Произвести стандартный туалет обрабатываемой полости (слизистой, кожи). Вскрыть упаковку с гелем. Необходимое количество геля ввести в полость (на слизистую, кожу), при необходимости сверху закрыть тампоном.
Противопоказания: Аллергическая реакция на лекарственный препарат.
Условия хранения: Хранить в прохладном защищенном от солнца месте при температуре 4º -8°С.
Салфетка гидрогелевая с 5 фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур"
Методика использования гидрогелевых материалов с 5-фторурацилом для радиомодификации при лучевой терапии у больных раком прямой кишки и женских половых органов в виде салфеток на текстильной основе с гидрогелевым покрытием «Колетекс-5-фтур» и непосредственно гидрогелевого материала (гидрогелевой салфетки) Колегель-5-фтур (Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития № ФСР 2009/06167)
Методика предполагает использование гидрогелевого материала на основе альгината натрия и лекарственного препарата 5-фторурацила, который использовался как радиомодификатор при лучевой терапии гинекологического рака и рака прямой кишки.
Причиной такого выбора стал факт, что данный химиопрепарат из группы антиметаболитов известендавно, наиболее полно изучен экспериментально и клинически в лечении злокачественных новообразований и широко известен как радиосенсибилизатор.
Однако, несмотря на обозначенную выше положительную характеристику, 5-фторурацил обладает широким спектром побочных проявлений при применении по общепринятой методике (внутривенно).
Это, прежде всего, повреждение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, а также угнетение кроветворения, в виде лейкопении, тромбоцитопении и анемии. Повышение дозировок 5-фторурацила может привести к нарушению функции печени, дерматологическим проявлениям (алопеция, дерматиты), неврологическимнарушениям (церебральная атаксия).
Все эти нежелательные осложнения могут еще больше усугубляться на фоне проведения лучевой терапии, приводя к незапланированным перерывам в облучении и, как следствие, к снижению результатов.
В связи с этим было решено осуществить подведение радиомодификатора 5-фторурацила непосредственно к опухоли.
Для местной терапии использованы отечественные изделия медицинского назначения- лечебные салфетки «Колетекс»™ и гидрогелевые материалы Колегель, содержащие лекарственный препарат 5-фторурацил.
Салфетка «Колетекс» - это «депо»-материал пролонгированного (в случае необходимости до 2-3 суток) лечебного действия с дозированным местным направленным поступлением лекарства к очагу поражения. В слойспециального текстильного материала как в «депо» введен биодеградируемый полимеральгинат натрия, а в него – лекарственный препарат 5-фторурацил.
Материалы гидрогелевые Колегель-5-фтур (гидрогелевые салфетки) представляют собой полимерный материал на основе альгината натрия с иммобилизованным в нем лекарственным препаратом 5-фторурацилом, стерильный, предназначенный для техслучаев, когда поврежденные ткани располагаются не поверхностно, а в полости.
Вязкость гелевой салфетки 2% с 5-фторурацилом («Колегеля с 5ФУ») подобрана так, что за счет присущих альгинату тиксотропных свойств гель можно вводить в полость шприцом Жане, другими видами шприцов и в виде микроклизмы.
На основании проведенных испытаний нами разработаны следующие методики радиомодификации при лучевой терапии гинекологического ракаи рака прямой кишки.
1. Применение салфеток «Колетекс-5-фтур» при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы.
Салфетки используются у больных при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы в самостоятельном плане по радикальной программе в СОД 65-85Гр и в плане комбинированного лечения в СОД 40-50Гр.
Концентрация цитостатика и радиомодификатора 5-фторурацила 3 мг/см2 салфетки, т.е. при использовании салфетки размером 6х10 см концентрация препарата сопоставима с дозами препарата при парентеральном введении. При влажном наложении салфетки на очаг пораженияобеспечивается направленный массоперенос препарата к очагу поражения. При этом возникает возможность за счет изменения размера салфетки снижать подводимые дозы, что уменьшает токсичность, нежелательные побочные явления, свойственные внутривенному введению.
Салфетки используют в качестве индукционного курса до начала лучевой терапии.
После стандартного туалета наружных половых органов и влагалищной трубки проводят аппликацию увлажненной физиологическим растворомсалфеткой к опухоли на сутки. Аппликации проводят ежедневно на протяжении 5 дней перед началом курсаоблучения.
2. Применение «Колегеля с 5ФУ» при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы.
Гель с 2% содержанием 5ФУ используетсяв виде индукционного курсадо началаоблучения при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы в самостоятельном плане по радикальной программе в СОД 65-85Гр и в плане комбинированного лечения в СОД 40-50Гр.
После стандартного туалета наружных половых органов и влагалищной трубки гельв объеме 10 – 20мл шприцом вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 6 часов 1 раз в сутки. Аппликации проводят ежедневно на протяжении 5 днейперед курсом облучения.
3. Применение «Колегеля с 5ФУ» при лучевой терапии рака прямой кишки.
При проведении лучевой терапии злокачественных опухолей прямой кишкиприменения материала гидрогелевого «Колегель с 5ФУ» с 2% содержанием цитостатикаиспользуется до начала лучевой терапии в качестве вводного курса с целью радиомодификации при местно-распространенных опухолях.
Введение геля осуществляется в виде микроклизм.В данном случае перед введением материала гидрогелевого прямая кишка очищается раствором ромашки (50 мл).Гельв объеме 10-20 мл вводится в прямую кишкув виде клизмы с экспозицией до 6 часов 1 раз в сутки. Применения материала гидрогелевого с 5ФУ проводят ежедневно в течение 5 дней.
Салфетки «Колетекс-5-фтур» и «Колегель-5-фтур» применялись нами для радиомодификации при химиолучевом лечении рака прямой кишки и женской половой сферы. Местное подведение цитостатика 5-фторурацила позволяет избежать его общего негативного воздействия на организм.
Колетекс с 5-фторурацилом (онкология)
Перевязочное средство «Колетекс-5ФТУР с цитостатитком 5-фторуарацилом – местное противоопухолевое средство.
Назначение: для лечения опухолей кожи и слизистых оболочек различной этиологии.
Салфетка атравматическая гидрогелевая с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-ФТУР»
ИМ 08
ТУ 9393-016-26943035-2006
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00894 от 15.10.2007 г.
Марка: Колетекс-5-ФТУР
Препарат: 5-фторурацил
Биополимерная основа: альгинат натрия
Размеры: 50 и 100 г
Срок годности: 12 месяцев
|