|
Материал гидрогелевый «Колегель® АДЛ» диоксидином и лидокаином (салфетка гидрогелевая "Колетекс АДЛ"
Назначение: Для лечения циститов различной этиологии; для снятия воспаления, болевого синдрома и устранения лучевых реакций при лучевой терапии новообразований в проктологии, урологии и гинекологии; при лечении трещин, послеоперационных ран анального канала и промежности; для местного обезболивания и лечения асептических и гнойных ран различной этиологии (в том числе в первой фазе течения раневого процесса), трофических язв; для лечения ожогов, в т.ч. солнечных.
Торговая марка: «КОЛЕГЕЛЬ»® с диоксидином и лидокаином
Состав материала: лекарственная композиция – диоксидин, лидокаин; биополимерная основа – альгинат натрия
Формы выпуска (9393-013-26943035-2003)
- пакеты 50 и 100 г;
- шприцы по 20 г.
Стерильно
Срок годности: 12 месяцев
Применение:
Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
Вскрыть упаковку с «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином.
Нужное количество геля нанести на рану (кожу) или ввести в полость (прямой кишки, влагалища, мочевого пузыря). При необходимости использовать повязки (тампоны).
Противопоказания: аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Условия хранения: хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +4º до +8° С.
Предназначен в качестве местного средства:
для снятия воспаления, болевого синдрома и устранения лучевых реакций при лучевой терапии новообразований в проктологии, урологии и гинекологии;
при лечении трещин, послеоперационных ран анального канала и промежности;
для местного обезболивания и лечения асептических и гнойных ран различной этиологии (в том числе в первой фазе течения раневого процесса), трофических язв;
для лечения ожогов, в т.ч. солнечных.
ПОДРОБНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие диоксидина, лидокаина и альгината натрия
Входящий в состав салфетки гидрогелевой «Колетекс-АДЛ» диоксидин обладает антисептическим действием. Препарат эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, вульгарным протеем, клебсиеллой, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами. Диоксидин действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, в том числе и к антибиотикам.
Дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина («Колегель-АДЛ») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома после получения повреждений или операций в течение 60–90 мин.
Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48−72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:
создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.
Показания к применению
Гидрогель «КОЛЕГЕЛЬ» ® салфетка «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином удобна в применении, может использоваться в стационарных и амбулаторных условиях в хирургии, проктологии, челюстно-лицевой хирургии и стоматологии:
для лечения послеоперационных ран в раннем периоде после хирургического вмешательства, порезов, трещин (в первой фазе раневого процесса);
при лечении осадненных ран, ожогов (в том числе солнечных), гнойно-воспалительных заболеваний (в том числе с наличием сложных по конфигурации и глубоких полостей после вскрытия абсцессов, фурункулов, флегмон);
для закрытия гранулирующих ран после хирургической обработки: аутодермопластики свободным расщепленным лоскутом (в том числе и донорского участка), пластики местными тканями, перемещенными кожными лоскутами, вторичными швами;
для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний десен (гингивитов, пародонтитов и пародонтозов).
Противопоказания к применению
Использование гидрогеля «КОЛЕГЕЛЬ» ® «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию, в виде местных и генерализованных аллергических реакций (эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, ангионевротический отек, контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), кратковременное ощущение жжения в области действия геля.
Назначение гидрогеля «КОЛЕГЕЛЬ» ® «Колетекс-АДЛ» противопоказано:
- при гиперчувствительности к диоксидину, возраст младше 18 лет;
- при гиперчувствительности к лидокаину в виде:
- наличия в анамнезе эпилептиформных судорог, WPW-синдрома, кардиогенного шока, слабости синусного узла, блокады сердца (AV, внутрижелудочковая, синусно-предсердная), синусовой брадикардии, поперечной блокады сердца;
- патологии со стороны нервной системы и органов чувств в виде угнетения или возбуждения центральной нервной системы, нервозности, эйфории, мелькания «мушек» перед глазами, светобоязни, сонливости, головной боли, головокружения, шума в ушах, диплопии, нарушения сознания, угнетения или остановки дыхания, мышечных подергиваний, тремора, дезориентации, судорог;
- риск развития побочных реакций возрастает на фоне гиперкапнии и ацидоза, понижении или повышении артериального давления, тяжелых заболеваний печени, почек, миастении.
Применение гидрогеля при беременности и кормлении грудью должно осуществляться строго по назначению врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Системных и местных токсических реакций, связанных с использованием гидрогелевого материала «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином, не отмечено. Передозировка маловероятна, однако возможно возникновение брадикардии при избыточном введении препарата в прямую кишку. При этом необходимо прекратить лечение или уменьшить дозу.
Способ применения
Особенности применения гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином зависят от характера и локализации воспалительного процесса, раны, трофической язвы или опухоли. Более подробно методика использования гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином приведена в тематических пособиях, научных работах и публикациях (см. список литературы).
В хирургии, проктологии, челюстно-лицевой хирургии и стоматологии гидрогелевый материал «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином применяется в качестве местного обезболивающего и асептического средства для лечения гнойных ран различной этиологии (в том числе в первой фазе течения раневого процесса), трофических язв, ожогов после туалета раны (ожоговой поверхности) и обработки кожи вокруг нее раствором антисептика. Гидрогелевый материал «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином наносится на раневую поверхность (на кожу или слизистую) в объеме 5–10 мл 1–2 р/сут. При необходимости можно закрыть раневую поверхность асептической повязкой. В проктологии гель можно наносить не только на область послеоперационной раны на коже или слизистой (анальной трещины), но и вводить в полость прямой кишки в виде турунд 2–4 раза в сут., глубина введения 1–3 см. После вакуумного латексного лигирования и дезартеризации внутренних геморроидальных узлов необходимо вводить небольшое количество геля (1–2 мл) в прямую кишку на глубину 2–5 см.
Клиническая эффективность
При наложении гидрогелевого материала «Колетекс-АДЛ» с диоксидином и лидокаином на область раны после получения повреждений или операций пациенты отмечали обезболивающий эффект в течение 60–90 мин., которые обычно характеризуются наиболее выраженной болевой импульсацией из зоны вмешательства (повреждения).
По данным клинических испытаний на фоне использования салфеток «Колетекс-АДЛ» инфицированная раневая поверхность санировалась через 5–9 дней, что на 3–7 дней раньше, чем в группах сравнения. Введение в состав композиции антисептика диоксидина позволило уменьшить риск вторичного инфицирования раневых поверхностей (в быту, в процессе перевязок, хирургических обработок и т.п.), отказаться от системного применения антибиотиков с профилактической точки зрения и сократить курс превентивной терапии.
Условия хранения
Список: Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 4‒8º С.
Срок хранения 1 год.
Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
|
"Колетекс" для онкологии
