|
Торговая марка: «КОЛЕГЕЛЬ»® с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета
Состав материала: лекарственная композиция – димексид и интерлейкин–1 бета; биополимерная основа – альгинат натрия
Формы выпуска (ТУ 9393-018-58223785-2011)
- пакеты 50 и 100 г;
- шприцы по 20 г.
Стерильно
Срок годности: 12 месяцев
Применение:
Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
Вскрыть упаковку с «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета
Нужное количество геля нанести на рану (кожу), слизистую. При необходимости использовать повязки или тампоны.
Противопоказания: аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Условия хранения: хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +4º до +8° С.
Предназначен в качестве местного средства:
для комплексного лечения неинфицированных трофических язв и длительно незаживающих ран;
папилломовирусной инфекции кожи;
рецидивирующего фурункулеза;
простого герпеса;
риносинуситов;
в онкологии для лечения поражений слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии опухолей;
в гинекологии при лечении вагинального герпеса.
ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие диоксидина, интерлейкина–1 бета и альгината натрия
Интерлейкин-1 бета относится к средствам, стимулирующим кроветворение (преимущественно лейкопоэз при лейкопениях, обусловленных вирусными инфекциями, применением цитостатиков или воздействием ионизирующего излучения). Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, стимулируя клеточный и гуморальный иммунитет (увеличивая функциональную активность нейтрофилов и лимфоцитов).
Димексид – диметилсульфоксид (ДМСО), относится к препаратам наружного применения. Оказывает противовоспалительный, фибринолитический, незначительные анальгетический, антиоксидантный и противомикробный эффекты. ДМСО способен проходить через неповрежденную кожу и другие биологические мембраны, проникая в течение первого часа в ткани в количестве 25,0 – 40,0 % от общей дозы. Полное поглощение препарата отмечается через 4 ч. Изменяя ультраструктуру эпидермиса ДМСО способен увеличивать проницаемость других медикаментозных препаратов из лекарственных композиций через кожу в подлежащие ткани.
Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48−72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:
· создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
· обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.
Показания к применению
Гидрогель «КОЛЕГЕЛЬ» ® (салфетка гидрогелевая «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета) удобна в применении, может использоваться в стационарных и амбулаторных условиях:
· в хирургии при лечении осадненных ран, ожогов (в том числе солнечных), гнойно-воспалительных ран (в том числе у больных сахарным диабетом) с наличием сложных по конфигурации и глубоких полостей после вскрытия абсцессов, фурункулов, флегмон;
· в оториноларингологии для лечения хронических риносинуситов;
· в дерматологии для лечения папилломатоза, рецидивирующего фурункулеза, герпеса (генитального, назолабиального, афтозного, офтальмогерписа);
· в гинекологии для лечения вагинального герпеса;
· в онкологии при подготовке к проведению лучевой и комбинированной терапии у больных прооперированных по поводу онкологических заболеваний с целью профилактики и лечения послеоперационных осложнений в виде инфильтратов, диастаза краев, гнойных осложнений послеоперационной раны. Наличие этих осложнений отодвигает сроки проведения лучевой терапии от 2 нед. до 2 мес.
Противопоказания к применению:
Использование гидрогеля «КОЛЕГЕЛЬ» ® (салфетки гидрогелевой «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета) противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию.
Побочные действия
Системных и местных токсических реакций, связанных с использованием материала гидрогелевого «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета, не отмечено.
Способ применения
Особенности применения салфеток гидрогелевых «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета зависят от характера и локализации патологического процесса.
В хирургии и онкологии для лечения послеоперационных осложнений, гнойно-некротических ран (в том числе, у больных сахарным диабетом), трофических язв, ожогов (в том числе, солнечных), кожных заболеваний – гидрогелевый материал наносят на поверхность ран (участки пораженной кожи / слизистой) после их предварительной стандартной обработки раствором антисептика. Толщина слоя гидрогеля должна составлять не более 1–2 мм (при необходимости участок с нанесенным гидрогелем можно закрыть асептической повязкой, смену которой проводят через 1–2 дня). Продолжительность курса терапии от 2 нед. до 2 мес.
В дерматологии при лечении герпеса аппликации материала гидрогелевого «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета на места высыпаний на слизистых и конъюнктиву выполняются 3 – 4 р/сут. в течение недели (наиболее эффективно их начинать в период продрома обострения заболевания или не позднее 48 ч от момента появления высыпаний). Местное лечение проводят на фоне общей терапии с использованием противовирусных препаратов (например, ацикловира).
При лечении папилловирусной инфекции (кожи и аногенитальной области) гидрогелевый материал «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета применяют, в том числе в составе комплексного лечения (возможно, в сочетании с деструктивной терапией жидким азотом, с применением «Виферон-2» в свечах и т.п.). Гель наносят на пораженную кожу или слизистую 3 – 4 р/сут. в течение 10 – 14 дней.
Местная терапия фурункулеза с использованием гидрогелевого материала «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета проводится на фоне назначения антибиотиков, витаминов, пробиотиков. Назначаться аппликации гидрогеля могут в различные периоды гнойничковых высыпаний: появления, созревания и после вскрытия воспалительных очагов в случаях абсцедирования фурункулов. Аппликации проводятся на область фурункулов 3 р/сут. в течение 7 – 10 дней.
В гинекологии при лечении вагинального герпеса гидрогелевый материал «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета применяют путем нанесения геля на слизистую оболочку с использованием тампона. Курс терапии составляет 3-4 аппликации в сутки в течение 3-4 суток. Местная терапия вагинального герпеса, с использованием гидрогелевого материала «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета, проводится на фоне назначения препарата Ацикловир в форме таблеток.
В оториноларингологии для лечения хронических риносинуситов (в том числе, у носителей St. aureus) гидрогелевый материал «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета используют в составе комплексного лечения (совместно с антибактериальными препаратами). Носоглотку предварительно орошают раствором антисептика, затем в оба носовые хода (1 – 2 р/сут.) выполняют аппликации турунд с гидрогелем на 30 мин. Продолжительность курса лечения от 14 до 30 дней.
Клиническая эффективность
В ходе применения гидрогелевого материала «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета в качестве местного терапевтического средства при лечении:
- местных гнойных осложнений у пациентов после хирургических вмешательств (в том числе по поводу онкологических заболеваний при подготовке к лучевой терапии);
- патологических процессов кожи и слизистых различной этиологии (гнойничковых и вирусных);
- гнойно-некротических осложнений синдрома диабетической стопы,
отмечено, что наряду с высокой терапевтической эффективностью материал удобен в использовании, может применяться пациентом самостоятельно без привлечения медицинского персонала. Побочных реакций системного и местного характера – не зарегистрировано.
1. При лечении гнойно-некротических ран (в том числе при осложненном течении синдрома диабетической стопы) на фоне использования гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета участки некроза и фибринозного налета на ранах отторгались к 10 – 12 сут. Через 3 нед. от начала лечения регрессировал перифокальный отек, раны заполнялись грануляциями, отмечалась их краевая и островковая эпителизация.
2. При использовании в дерматологии для лечения герписа, папилломатоза, фурункулеза на фоне применения гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета в составе комплексной терапии через 2 – 3 дня исчезали неприятные ощущения в местах высыпаний.
К 4 – 5 дню отмечалась реэпителизация эрозивно-язвенных очагов (после спонтанного или хирургического вскрытия везикул или папул, проведенной деструктивной терапии папиллом или кандилем), сокращались сроки течения рецидива, регресса реактивных воспалительных изменений.
3. При использовании в гинекологии для лечения вагинального герпеса на фоне применения гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-бета» с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином–1 бета в составе комплексной терапии исчезновение зуда, жжения, гиперемии наблюдалось через 2,1± 0,5 дня. Полная реэпителизация эрозивно-язвенных очагов отмечалась через 4,5±0,6 дня.
У 91,7 % пациентов с кожными проявлениями вирусных заболеваний после курса терапии, включающего аппликации «Колетекс-бета», была достигнута длительная ремиссия. Последующее обострения процессов проявлялись меньшим количеством высыпаний.
Условия хранения
Список: Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8º С.
Срок хранения 1 год.
Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
|
СТОП ЯЗВА 
