Назначение: Как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство в хирургии (для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв, ожогов), дерматологии, гинекологии, проктологии, челюстно-лицевой хирургии и стоматологии; для лечения ожогов, в т.ч. солнечных; для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря
орговая марка: «КОЛЕГЕЛЬ»® с дезоксирибонуклеатом натрия (деринатом) и лидокаином
Состав материала: биополимерная основа – альгинат натрия, дезоксирибонуклеат натрия (деринат) и лидокаин
Формы выпуска (ТУ 9393-016-26943035-2006)
- тубы 50 и 100 г;
- пакеты по 50 и 100 г.
Стерильно
Срок годности: 12 месяцев
Применение: Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи). Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом или «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином Нужное количество геля нанести на рану (трофическую язву, кожу) или ввести в полость (прямой кишки, влагалища, мочевого пузыря). При необходимости использовать повязки (тампоны).
Противопоказания: аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Условия хранения: хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +4º до +8° С.
Предназначен: как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство в хирургии (для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв, ожогов), дерматологии, гинекологии, проктологии, челюстно-лицевой хирургии и стоматологии; для лечения ожогов, в т.ч. солнечных; для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие дезоксирибонуклеата натрия (дерината), лидокаина и альгината натрия
Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) обладает антирадикальным, неспецифическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей.
При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу излучения при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.
Дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина («Колегель-ДНК-Л») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома.
Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48−72 ч. Кроме того, гель альгината натрия: создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций; обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.
Показания к применению
Гидрогели «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином используют в хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии и стоматологии: при лечении гранулирующих ран (в том числе скальпированных, осадненных) в случае отсутствия гнойно-некротических изменений; для местной терапии трофических язв и длительно незаживающих ран (в случае отсутствия гнойно-некротических изменений) при нейротрофических нарушениях, вызванных повреждениями периферических нервов; термическими поражениями (отморожениями, ожогами, в т.ч. солнечными); сосудистыми нарушениями (лимфовенозная недостаточность); обменными ангионейропатии, например, при сахарном диабете; для закрытия гранулирующих ран после хирургической обработки: аутодермопластики свободным расщепленным лоскутом (в том числе и донорского участка), пластики местными тканями, перемещенными кожными лоскутами, вторичными швами; для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний десен (гингивитов, пародонтитов и пародонтозов).
Противопоказания к применению:
Использование гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ» ® «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию.
Побочные действия
При применении гидрогелей «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином местных и системных побочных реакций не выявлено.
Способ применения
Особенности применения гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином зависят от характера и локализации воспалительного процесса, раны, трофической язвы. Более подробно методика использования гидрогелей «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином приведена в тематических пособиях, научных работах и публикациях (см. список литературы).
Гидрогелевые материалы «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином используются в хирургии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии как местные стимулирующие средства для лечения: ран после пластических операций, гранулирующих и длительно незаживающих ран (в случае отсутствия гнойно-некротических изменений), трофических язв при нейротрофических и сосудистых нарушениях (в том числе при сахарном диабете), а так же после термических поражений; гингивита, пародонтита, пародонтоза.
Пациент может выполнять аппликации гидрогелевых композиций самостоятельно или это делает врач во время амбулаторного приема.
Аппликации гидрогелевых материалов на слизистую полости рта и раны (язвы) на коже проводится после их обработки р-ром антисептика (хлоргексидина или др. дезинфицирующим раствором).
При пародонтите и пародонтозе, лечении ран и трофических язв, пропитанную гидрогелевым материалом «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином, марлевую салфетку помещают на раневую (язвенную) поверхность или на десна.
На раневой (язвенной) поверхности салфетку с гелем закрывают асептической повязкой, оставляя на сутки.
На слизистой десен салфетка должна оставаться не менее чем в течение 20 мин. Аппликации проводят 2 р/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
При гингивите 3–5 мл гидрогелевого материала «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином втирают в десна. Процедуру повторяют 2–3 р/сут. Курс лечения составляет 2–3 нед.
Клиническая эффективность
1. Местное применение «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-гель-ДНК» и «Колетекс-гель-ДНК-Л» с иммобилизованным в нем дезоксирибонуклеатом натрия (деринатом) в комплексном лечении гранулирующих и длительно незаживающих ран, трофических язв (в том числе при сахарном диабете, а так же после термических поражений):
- оказывает преимущественное влияние на показатели регионарной микроциркуляции;
- способствует сокращению длительности фаз раневого процесса, активизации репаративной регенерации,
- стимулирует показателей местной неспецифической резистентности.
По данным клинических наблюдений отмечено, что деринат, обладающий иммуномодулирующим и антиоксидантым действием, не оказывают влияния непосредственно на находящуюся в ране микрофлору. Онусиливают иммунитет, восстанавливает кровообращение ишемизированных тканей, повышают их устойчивость к инфекциям и биосинтетическую функцию клеток (Синьков А. А., 2001). Наиболее эффективным в комплексном лечении больных с длительно незаживающими ранами и трофическими язвами оказывается сочетанное (местное и эндолимфатическое) применение дерината. Его сочетанное местное и системное использование способствует выраженному снижению воспалительных изменений и активации репаративных процессов в тканях, тем самым ускоряется санация и заживление раневых поверхностей.
2. При лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний полости рта с использованием «КОЛЕГЕЛЬ»® «Колетекс-гель-ДНК» и «Колетекс-гель-ДНК-Л» отмечалось, что к концу курса местной аппликационной терапии по поводу гингивита, пародонтита, пародонтоза полностью купировался болевой синдром, уменьшались кровоточивость и воспалительные изменения со стороны десен. Результаты испытаний в сети стоматологических клиник ART ДЕНТ показали, что у пациентов, применяющих гели с деринатом, быстро восстанавливается поврежденная слизистая рта, курс лечения сокращается в 1,5 раза по сравнению с традиционными методиками лечения.
Условия хранения
Список: Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 4‒8º С.
Срок хранения 1 год.
Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
|